Федеральный закон №268-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"»
Поправкой вводится понятие стратегически значимых лекарственных средств.
Речь идет о препаратах, которые удовлетворяют приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в т.ч. преобладающих в структуре заболеваемости в России, и производство которых должно быть обеспечено в стране. Их перечень установит Правительство.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 г.
Федеральный закон №267-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменения в статью 1 Федерального закона "Об ограничении оборота закиси азота в Российской Федерации"»
Правительство уполномочено определять не только перечень одурманивающих веществ (включающий в т.ч. закись азота), но и порядок его формирования и корректировки.
Федеральный закон №261-ФЗ от 23.07.2025 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"»
Решено вести единый реестр товаров, необходимых для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медпомощи, а также юрлиц и (или) ИП, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции.
Реестр носит информационный характер и формируется на основе сведений, имеющихся у федеральных органов власти.
Из понятия «клинические рекомендации» исключены протоколы лечения. Такие рекомендации будут применяться в особом порядке, который установит Минздрав.
Указ Президента РФ №475 от 15.07.2025
В России вводится спецпорядок создания и утверждения нормативных правовых актов по маркировке товаров в связи с санкциями недружественных стран. Полномочия по рассмотрению проектов нормативно-правовых актов (НПА) по маркировке переданы Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.
С полными текстами документов можно ознакомиться в системе ГАРАНТ.
Источник: https://mosapteki.ru/material/obzor-normativnyx-aktov-za-iyul-2025-goda-31641