Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) изменен. Полномочия Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий переданы Минздраву России.
Минздрав России внес изменения в порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств и БМКП. Приказ № 571н от 25.10.2023 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения и биомедицинских клеточных продуктов», зарегистрирован Минюстом России 04.12.2023 № 76255, опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 05.12.2023, вступает в силу с 16.12.2023.
Согласно документу, у Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России исключили ряд полномочий, передав их непосредственно в министерство. Так, департамент перестанет быть ответственным за формирование аттестационной комиссии. Ответственный секретарь комиссии теперь будет назначаться из числа представителей Минздрава России.
Источники:
1) http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312050009?ysclid=lq0eib2l1e837301220