Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило проект федерального закона, направленный на синхронизацию национального законодательства в области обращения медицинских изделий с нормативной базой Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Инициатива предусматривает внесение корректировок в федеральный закон об основах охраны здоровья граждан и Налоговый кодекс Российской Федерации.
Предложенные изменения обусловлены действующим межгосударственным соглашением ЕАЭС от 23 декабря 2014 года, устанавливающим единые принципы оборота медицинской техники и изделий медицинского назначения. Согласно документу, последним сроком подачи заявлений на регистрацию медизделий по национальной процедуре определено 31 декабря 2025 года.
При разработке нормативных актов ЕАЭС были интегрированы ключевые элементы российского законодательства, включая механизмы государственного контроля за оборотом медицинских изделий, процедуры изъятия контрафактной и некачественной продукции, а также система мониторинга медицинских изделий.