В 2021 году проект Бийского технологического института (филиала) Алтайского государственного технического университета им. И.И. Ползунова «Разработка эффективного флебопротектора на основе микронизированной очищенной флавоноидной фракции облепихового шрота» был поддержан грантом Губернатора Алтайского края для разработки качественно новых технологий, создания инновационных продуктов и услуг в сферах переработки и производства пищевых продуктов, фармацевтического производства и биотехнологий.
Фармакотерапия хронической венозной недостаточности базируется на использовании флебопротекторов. Флебопротекторы (или венотоники) составляют большую группу фармакологических препаратов, действие которых направлено на улучшение работы венозной системы. Флебопротекторы — это достаточно обширная группа разнообразных препаратов, получаемых в результате переработки, как растительного сырья, так и путем химического синтеза.
Импортозамещение в биотехнологии и фармацевтической промышленности является благоприятной основой для разработки отечественных оригинальных фармсубстанций. Поэтому изыскание новых веществ природного происхождения, обладающих фармакологической активностью, и всестороннее исследование их свойств является одной из актуальных задач фармацевтической отрасли. В приоритете при этом не только местное растительное сырье, но и крупнотоннажные отходы его переработки. В этой связи облепиха крушиновидная (Hippophae rhamnoides L.) представляет особый интерес для Алтайского края, выращиванием и переработкой которой занимаются более 20 предприятий региона.
Таким образом, целью настоящего исследования стало научное обоснование альтернативного флебопротектора из микронизированной очищенной флавоноидной фракции облепихового шрота и практическая реализация технологии его получения с подтверждением эффективности in vitro и in vivo.
Для рационального использования облепихового шрота в качестве сырья для производства фармацевтических субстанций бийскими учеными впервые была предложена композиция флебопротектора на основе очищенной фракции флавоноидов облепихового шрота и способ её получения методом микронизации; и которую предприятие-индустриальный партнер АО «Алтайвитамины» может использовать для получения фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.
В результате реализации рассматриваемого проекта был получен новый продукт — микронизированная очищенная флавоноидная фракция облепихового шрота.
В рамках реализации проекта было разработано три новых технологических решения:
1. Способ интенсификации процесса извлечения флавоноидов из облепихового шрота в условиях автоклавирования;
2. Способ микронизации флавоноидной фракции облепихового шрота в условиях криогенного воздействия;
3. Способ ультразвуковой микронизации флавоноидной фракции облепихового шрота, приемлемый для реализации в промышленных масштабах.
В ходе исполнения проекта были разработаны: ТУ (Технические условия) 10.89.19-000-05783969-2021 фармсубстанция «Микронизированная очищенная флавоноидная фракция облепихового шрота» (АО «Алтайвитамины»); ТИ (Технологическая инструкция) 21.10.51-000-05783969-2021 «Технология микронизации очищенной флавоноидной фракции облепихового шрота» (АО «Алтайвитамины»); ФСП (Фармакопейная статья предприятия) «Микронизированная очищенная флавоноидная фракция облепихового шрота» (АО «Алтайвитамины»).
Результатом проделанной работы стало получение объекта интеллектуальной собственности — патента «Композиция для флебопротектора и способ ее получения» (Патент № 2806345 Российская Федерация 31.10.2023).
Кроме этого, было получено Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ 2021661563 «Компьютерная программа расчета выхода флавоноидов в зависимости от кислотности среды в условиях предгидролиза облепихового шрота», 13.07.2021; опубликовано 6 статей по основным результатам НИОКР (научно-исследовательская, опытно-конструкторская работа) по итогам реализации проекта в журналах, 3 из них — обрабатываемых в РИНЦ; 1 — ВАК; 1 — WoS, Scopus.